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Agencia Española Medicamentos Productos Sanitarios

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Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España y su finalidad es la de proporcionar información de cada uno de ellos. Los medicamentos, cuyas autorizaciones de comercialización han sido revocadas, se mantienen a título informativo 5 años. En el caso de aquellos medicamentos cuya autorización haya sido temporalmente suspendida se mantienen durante la suspensión. Puede existir un desfase entre la aparición de esa nueva situación en CIMA y la fecha en que ha sido efectiva la nueva situación de la autorización. 

Entre otros muchos datos, y como documentos más importantes por recoger las condiciones de uso autorizadas de los medicamentos, la aplicación ofrece acceso a la ficha técnica (o resumen de las características del producto) y los prospectos.

La ficha técnica, es el documento que incluye la descripción del medicamento, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

Este documento es el resultado de la evaluación científico-técnica que realiza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. La ficha técnica forma parte de la autorización que la Agencia otorga a un medicamento.

El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia.

La ficha técnica está exclusivamente dirigida al profesional sanitario.

Para los pacientes y demás usuarios, la aplicación ofrece acceso a la última versión del prospecto autorizado, que es el documento que se incluye dentro de la caja del medicamento y cuya finalidad es la de informar al paciente.

La publicación electrónica de las fichas técnicas y los prospectos responde a nuestro deseo de ofrecer a los profesionales sanitarios y demás ciudadanos, respectivamente, la información oficial sobre los medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se hace responsable del uso ilegal, indebido, o de la manipulación de los contenidos e informaciones de esta aplicación informática. Tanto el acceso a esta aplicación, como el uso que pueda hacerse de la información y contenidos de la misma, será de la exclusiva responsabilidad de quien lo realice.

INFORMACIÓN DISPONIBLE
Esta aplicación contiene la información de los medicamentos autorizados en España con la finalidad de constituir una herramienta de valor para utilizarlos correctamente. 

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos: 
•Nombre del medicamento 
•Nombre del principio o principios activos 
•Nombre del titular de la autorización de comercialización 
•Código nacional 
•Número de registro 
•Fecha de autorización 
•Nombre de la presentación 
•Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada 
Datos sobre las condiciones de prescripción y uso 
•Necesidad de receta y tipo
•Pictograma de advertencia de conducción
•Ficha técnica (profesionales sanitarios) 
•Prospecto (ciudadanos no sanitarios)
This application includes all medicinal products authorized in Spain and its purpose is to provide information on each of them. Drugs whose marketing authorizations were revoked, remain for information 5. For those drugs whose authorization has been suspended temporarily remain in suspension. There may be a lag between the emergence of this new situation in CIMA and the date has been effective the new situation of the authorization.

Among many other data, and most important by collecting the terms of use of medicines authorized documents, the application provides access to the data sheet (or summary of product characteristics) and leaflets.

The data sheet is a document containing the description of the drug, its indications, dosage, contraindications and precautions, adverse reactions, pharmaceutical data and properties of the drug.

This document is the result of scientific and technical performs Spanish Agency for Medicines and Health Products for all the scientific information submitted by holders of applications for approval of drug evaluation. The sheet is part of the authorization granted to the Agency a drug.

The content of the technical specifications is updated during the marketing of the drug in order to include the new information becomes available, always with new evaluation and approval by the Agency.

The data sheet is exclusively directed to the health professional.

For patients and other users, the application provides access to the latest approved version of the prospectus, which is the document that is included in the box of medicine and whose purpose is to inform the patient.

The electronic publication of factsheets and leaflets responds to our desire to provide health professionals and other citizens, respectively, the official information about medications.

The Spanish Agency for Medicines and Health Products can not be held responsible for illegal, improper, or manipulation of the content and information of this computer application use. The access to this application, and the use made of the information and content thereof, shall be the sole responsibility of the person performing.

AVAILABLE INFORMATION
This application contains the information of medicinal products authorized in Spain in order to be a valuable tool to use correctly.

 For each drug the following information and documents are included:
 • Name of medication
• Name of the active substance
• Name of the holder of the marketing authorization
• National Code
• Registration
• Date of approval
• Name of the presentation
• Status of submission: Authorized / temporarily suspended / revoked
Details on the conditions of prescription and use
• Need recipe and type
• Driving Pictogram warning
• Datasheet (health professionals)
• Prospect (non-health citizens)


AEMPS CIMA

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